2019年5月19,以“挑战、机遇、开拓、创新”为主题的第十七届中国畜牧业博览会在武汉开幕。期间,普莱柯生物工程股份有限公司(以下简称“普莱柯生物”)发布国内首个获批的变异毒株猪伪狂犬病灭活疫苗(HN1201-ΔgE株)——普伪净。该产品是河南省重大科技专项成果,由国家兽用药品工程技术研究中心田,是目前国内首个获批的针对猪伪狂犬病变异毒株的疫苗,普伪净对猪伪狂犬病变异毒株和经典毒株的攻击均可产生完全的保护。和净化提供强大的技术和产品支撑,解决猪伪狂病经典毒株疫苗不能完全保护变异毒株攻击的被动局面。
项目背景猪伪狂犬病是由猪伪狂犬病病毒(PRV)引起的家畜和多种野生动物共患的急性传染病,以发热、奇痒(猪除外)、脑脊髓炎为特征,是危害全球养猪业的重大传染病之一。
我国自1948年首次报道该病以来,已有多个地区报道猪伪狂犬病的流行,给无数猪场带来了巨大的经济损失。
2011年前,我国猪伪狂犬防控工作已经取得明显成效。但自2011年开始,许多规模化猪场在接种经典毒株伪狂犬疫苗的猪群中暴发伪狂犬病,大部分发病场猪群出现典型伪狂犬病临床症状,gE抗体阳性率接近100%。发病猪群表现为母猪大量流产、死胎,新生仔猪出现神经症状导致急性死亡,育肥猪出现典型的呼吸道症状甚至死亡,给养猪业造成巨大损失。该病发生后,多数猪场通过加大疫苗免疫频次和免疫剂量,从一定程度上减少了该病的临床暴发,但仍然不能阻止感染后猪群gE抗体阳转,说明猪伪狂犬经典毒株疫苗对猪群已不能提供完全保护。2012年1月,国家兽用药品工程技术研究中心成功分离出猪伪狂犬变异毒株—HN1201,并于2012年12月首家在国际期刊《JournalofVeterinaryScience》上发表了以“EmergenceofVirulentPseudorabiesVirusInfectioninNorthernChina”为题的论文。随后,田克恭带领的研发团队从自主分离获得的3个猪伪狂犬病变异毒株中,优选出细胞适应性好、致病力强、免疫原性好的HN1201变异毒株,利用基因重组技术,构建出gE基因缺失的灭活疫苗株(HN1201-ΔgE株)。在此基础上经过7年潜心研究,率先研发出国内首个针对猪伪狂犬病变异毒株的灭活疫苗——普伪净,并获得新兽药证书。
普伪净特点及优势
1、国内首个获批的变异毒株猪伪狂犬病灭活疫苗(HN1201-ΔgE株)
普伪净是目前国内首个获批的针对猪伪狂犬变异毒株的疫苗,通过基因工程手段缺失了gE基因,可用于鉴别诊断伪狂犬野毒和疫苗毒感染产生的抗体,为猪伪狂犬病净化提供了强有力的技术和产品支撑。
图1不同猪伪狂犬毒株基因进化树
2、免疫后中和抗体水平显著高于现有产品
不同类型疫苗免疫后产生的中和抗体水平高低不一,普伪净免疫后中和抗体滴度是进口疫苗的16-18倍,是国产活疫苗的5-6倍,是国产灭活疫苗的5-6倍,远高于其他产品。
图2不同疫苗免疫后中和抗体测定结果
3、对猪伪狂犬经典毒株和变异毒株均可实现100%保护
普伪净组及进口活疫苗组免疫后28天均采用经典株(闽A株)和变异株(HN1201株)攻毒,结果显示普伪净组对经典株和变异株的攻击均可达到100%的保护,而进口活疫苗组仅对经典株的攻击能达到100%保护,对变异株的攻击为60%保护。
国家中心主任田克恭博士报告普伪净研发历程与产品特点
表1普伪净对猪伪狂犬变异毒株攻毒保护试验结果
表2普伪净对猪伪狂犬经典毒株攻毒保护试验结果
推荐免疫程序伪狂犬病野毒阳性场或受威胁场,为降低猪群野毒感染率、减少排毒,减少免疫频次,缩短猪伪狂犬病净化周期,建议:1、后备母猪配种前8周和4周分别免疫普伪净1次。2、种猪每年普免普伪净3次,每次间隔4个月。3、商品猪选择猪伪狂犬经典毒株活疫苗(Bartha-k61、HB98、HB2000、SA215等)+变异毒株猪伪狂犬病灭活疫苗(HN1201-ΔgE株)普伪净进行免疫。
普伪净推荐免疫程序
国家中心主任助理、病理专家遇秀玲博士报告猪伪狂犬病净化方案
谊发牧业技术总监杨松柏分享普伪净临床应用情况
经济和社会效益普伪净是普莱柯公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果,进一步体现了公司的创新实力。普伪净的研制成功,结束了猪伪狂犬变异毒株防控无疫苗可用的历史,减少因猪伪狂犬变异毒株所引起的母猪流产、死胎,育肥猪呼吸道疾病甚至死亡等现实问题,助力当前非洲猪瘟疫情下的猪场复产。品类,强化了公司猪伪狂犬系列疫苗的国际创新引领地位。
据了解,普莱柯生物工程股份有限公司是以研发、生产、经营兽用生物制品及药品为主业的国家级高新技术企业,创新能力与综合实力位居行业前列。拥有洛阳惠中生物技术有限公司、洛阳惠中兽药有限公司、河南新正好生物工程有限公司、洛阳中科科技园有限公司4家全资子公司。公司为上、中国畜牧兽医学会副理事长单位、中国兽药协会副会长单位,国家技术创新示范企业。系国家兽药产业技术创新联盟、国家生猪产业技术创新联盟、国家动物健康管理与食品安全等3个创新联盟副理事长单位。公司始终保持高强度的研发投入,近三年来,研发费用占营业收入的比重达10%以上。
近年来,公司在反向遗传技术、细菌人工染色体技术、原核及真核表达技术、高密度细胞悬浮培养工艺技术、高密度发酵及抗原提取浓缩纯化技术等产业化技术方面不断取得重大突破,在基因工程疫苗、大环内酯类动物专用抗生素等产品结构创新方面居国际领先水平。其中,中国首创的鸡新支流(Re-9株)基因工程三联灭活疫苗引领我国H9亚型禽流感疫苗进入基;7年成功研发的国内纯病毒样颗粒猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗、全球首个猪用水佐剂圆环支原体二联,引领行业猪圆环病毒疫苗的迭代升级。2019年,国内首个获批的变异毒株猪伪狂犬病灭活疫苗(HN1201-ΔgE株)普,对我国猪伪狂犬病的防控及净化将做出积极的贡献。